gmp是指哪一个证书?

GMP是药品生产质量管理规范的简称，这是一套强制性标准。企业通过认证后，才能生产药品、医疗器械等产品。中国、美国、欧盟等地区都有各自的GMP证书，要求企业从厂房设计到员工培训全程符合规范。比如无菌车间必须达到特定洁净度，记录保存不得少于5年。

GMP证书证明企业具备稳定生产合格产品的能力。申请企业需要接受多次现场检查，每年至少复查一次。证书有效期通常为3年，过期需重新认证。未取得GMP证书的企业，法律上禁止销售相关产品。消费者购买药品时，包装上常会标注"GMP认证"字样。