gcp是什么管理规范?

GCP是药物临床试验管理规范，确保试验过程科学可靠。研究者必须遵循方案，保护受试者权益，记录数据准确完整。试验期间需定期检查，保证伦理合规，避免人为错误。所有参与者需培训合格，设备定期校准，数据全程可追溯。

规范要求试验设计严谨，风险最小化，受试者知情同意。试验过程独立监督，结果真实可靠，不得伪造数据。违规行为将受处罚，保障公众健康安全。规范适用于全球临床试验，推动医药行业健康发展。