10万级gmp是什么意思

10万级GMP指洁净车间空气洁净度达到10万级，每立方米空气中大于等于0.5微米的尘埃粒子不超过10万个。这类车间常见于药品、医疗器械生产，要求严格控制环境中的微生物和灰尘，确保产品质量达标。例如，口服制剂、外用药品等常在此类车间生产。

GMP是药品生产质量管理规范的简称，10万级属于中等洁净度等级。车间需定期检测空气质量，采用高效过滤器、正压通风等措施。实际应用中，疫苗灌装、无菌包装等环节可能需要更高洁净度，而部分辅助生产环节可适当降低标准。