生产场地变更需要ecr吗?

生产场地变更必须申请ecr，这是确保产品一致性的关键步骤。不同工厂的设备、工艺和原料存在差异，不重新评估会带来质量风险。比如某电子厂更换供应商后，因未及时提交ecr，导致产品出现批次性缺陷，造成重大损失。

ecr流程能全面识别变更影响，包括生产条件、人员资质等。实际案例中，一家食品企业迁移新址后，因未通过ecr确认环境变化，产品微生物超标被召回。变更前提交ecr，可提前规避这类问题，保障生产合规与安全。