dmf登记什么意思?

DMF登记是指药物主文件登记，主要记录药品生产过程中的关键信息。内容包括原料药、辅料、生产工艺、质量控制等详细资料，确保药品安全有效。药监部门通过审核这些文件，监督企业合规生产，保障公众用药安全。登记信息需真实完整，不得隐瞒或造假，否则将面临法律处罚。

DMF登记由药品生产企业主动提交，不公开具体内容但供监管机构查阅。不同国家或地区对DMF要求略有差异，但核心目标一致。企业需定期更新文件，反映生产变化。未完成登记的药品可能无法上市销售，影响市场准入。这一制度是全球药品监管的重要环节。